Anvisa recebe pedido de uso emergencial do Butatan
Pedido foi enviado à Agência na manhã desta sexta-feira (8). Prazo para análise é de dez dias caso não haja dúvidas sobre documentos.
Pedido foi enviado à Agência na manhã desta sexta-feira (8). Prazo para análise é de dez dias caso não haja dúvidas sobre documentos.
A análise dos resultados dos estudos clínicos será feita continuamente. Medida vale apenas para vacinas contra a Covid-19.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na última terça-feira (17/11), no Portal Brasileiro de Dados Abertos e na plataforma Gov.br informações relacionadas à
Agência revelou em nota que não divulgou a natureza do evento adverso que causou a pausa nos estudos clínicos em respeito à privacidade dos voluntários.
Processo tem como objetivo criar agilidade regulatória quando os pedidos de registro das vacinas no Brasil acontecerem.
A decisão fui publicada pela Agência nesta quinta-feira (24/9), por meio de uma nova resolução, a RDC nº 425/2020.
Entre as mudanças autorizadas, estão a ampliação do número de participantes no Brasil e também da faixa etária.
Autorização para retomada foi dada pela Anvisa no último sábado (12), após AstraZeneca entrar em contato oficialmente.
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