Por Eduardo Rocha Bravim
O mercado farmacêutico global é marcado por profundas desigualdades entre países. No caso do Brasil e dos Estados Unidos, essas diferenças vão muito além do tamanho do mercado, manifestando-se em aspectos estruturais como regulação, velocidade de inovação, modelo de negócios, cadeia de suprimentos e maturidade tecnológica dos laboratórios. Para ilustrar melhor essas distinções, apresento alguns pontos relevantes neste artigo.
No Brasil, o setor é fortemente regulado não apenas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), mas também pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, que exerce controle econômico sobre os preços. Esse modelo busca ampliar o acesso da população aos medicamentos; contudo, pode limitar margens e reduzir incentivos à inovação.
Nos Estados Unidos, por outro lado, a Food and Drug Administration (FDA) concentra sua atuação na avaliação de segurança e eficácia, sem controle direto de preços, o que contribui para um ambiente mais competitivo e atrativo para investimentos em inovação.
Principais desafios enfrentados pelos países
Os desafios brasileiros estão, em grande parte, ligados à sua estrutura. A dependência externa, a complexidade tributária, os entraves logísticos e a menor previsibilidade regulatória impactam diretamente custos, prazos e competitividade. Já nos Estados Unidos, o principal obstáculo está no alto custo de desenvolvimento de novos medicamentos, aliado à crescente pressão por redução de preços e à complexidade do acesso ao sistema de saúde — fatores que também influenciam a dinâmica do mercado.
Outro ponto de diferenciação relevante é a agilidade dos processos. Nos Estados Unidos, há maior previsibilidade regulatória e forte integração entre universidades, centros de pesquisa e a indústria, configurando um modelo orientado ao valor agregado. Esse ecossistema permite acelerar a aprovação de medicamentos, especialmente em casos de inovação e terapias prioritárias.
No Brasil, embora tenham ocorrido avanços importantes nos últimos anos, ainda existe maior variabilidade nos prazos regulatórios, o que afeta o time-to-market, a previsibilidade dos projetos e, consequentemente, a atratividade para novos investimentos.
Além disso, o setor farmacêutico passa por uma transformação significativa, impulsionada pelo uso intensivo de dados e automação. Empresas norte-americanas lideram áreas como biotecnologia, terapias gênicas e medicina personalizada, operando com elevados níveis de digitalização e automação. No Brasil, muitos laboratórios ainda atuam com foco em produção e adaptação tecnológica, em vez de inovação de fronteira.
Em síntese, enquanto os Estados Unidos se destacam pela previsibilidade regulatória e por um ambiente fortemente orientado à inovação, o Brasil ainda enfrenta desafios estruturais que limitam sua competitividade. Sem uma estratégia consistente voltada à inovação e à autonomia tecnológica, o país corre o risco de permanecer como um grande consumidor em um mercado global cada vez mais definido por nações que conseguem transformar potencial em liderança efetiva.
Texto escrito por Eduardo Rocha Bravim, especialista em biotecnologia farmacêutica, instrumentação analítica, controle de qualidade e supply chain científico com atuação internacional.