A Janssen, divisão farmacêutica da Johnson&Johnson, enviou, na última quarta-feira (24), o pedido de uso emergencial de sua vacina contra a Covid-19 à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
As primeiras 24 horas de análise servem para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Depois, há um prazo de sete dias úteis, embora este possa se estender por não considerar o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Anvisa dentro do processo.
A Agência analisará as informações apresentadas junto com o pedido, mas já vinha analisando aquelas enviadas por meio da submissão contínua. Todos os procedimentos de avaliação para autorização de uso emergencial estão descritos na RDC 475/2021.
A vacina da Janssen, que já foi aprovada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para uso emergencial, requer somente uma dose por pessoa. O Ministério da Saúde realizou, também em março, a assinatura do contrato com a companhia para aquisição do imunizante. A previsão é de que 16,9 milhões de doses sejam enviadas ao País no terceiro trimestre e 21,1 milhões de doses no quarto trimestre de 2021.
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