A recente ação fiscalizatória da Anvisa contra quatro farmácias de manipulação, que resultou em suspensões de comercialização, apreensão de lotes e proibição de propaganda, acelerou um movimento que já vinha ganhando força no setor: a busca por parceiros logísticos capazes de operar com o mesmo nível de rigor exigido na produção. Afinal, pouco adianta uma fórmula manipulada com precisão se ela não chega ao paciente nas condições adequadas.
Entre as irregularidades identificadas pela agência estavam falhas no controle ambiental, ausência de sistemas de qualidade adequados e a produção em escala — prática vedada pelas Boas Práticas de Manipulação, que exigem a individualização de cada fórmula por paciente. O cenário reforça que o setor, em plena expansão no Brasil, precisa de uma cadeia logística à altura do rigor regulatório cobrado.
É nesse contexto que a Temp Log expandiu sua atuação para atender a essa demanda. A empresa, que atua há mais de 35 anos no transporte de substâncias termolábeis para a indústria farmacêutica, é a única operadora de cadeia fria do país especializada nesse perfil de carga — e foi justamente essa expertise que passou a atrair as farmácias magistrais.
“Começamos a receber contatos de farmácias de manipulação que buscavam serviços de transporte, já que o mercado tradicional possui limitações com esse tipo de carga termolábil refrigerada. Para nós, isso já é uma especialidade: atuamos com toxinas, insumos biológicos e outros medicamentos de cadeia fria há décadas”, explica o diretor Comercial e de Operações da empresa e especialista em cadeia fria e logística farmacêutica, Ricardo Canteras.
O movimento acompanhou o crescimento do segmento de análogos de GLP-1, como a tirzepatida, que até recentemente tinha sua manipulação autorizada e gerou uma demanda expressiva por logística especializada. No entanto, a entrada nesse setor trouxe também novos desafios técnicos: diferentemente dos fármacos industrializados, os produtos magistrais apresentam embalagens mais frágeis e exigem cuidados adicionais no acondicionamento para evitar avarias durante o transporte.
“A principal diferenciação está no controle da temperatura em trânsito. Os produtos de manipulação exigem atenção adicional: dependendo do modo de preparo, a embalagem precisa de um cuidado ainda maior para evitar danos, além do controle dos elementos refrigerantes para garantir a manutenção entre 2 °C e 8 °C”, detalha Canteras.
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Comprometida com os mais altos padrões regulatórios, a Temp Log também investiu em novos equipamentos e adequações operacionais para atender às exigências sanitárias específicas desse segmento, reforçando sua estrutura para garantir rastreabilidade e conformidade em cada etapa da entrega.
Para o especialista, o endurecimento regulatório é um movimento positivo para o setor como um todo. “Apesar das notícias sobre irregularidades em alguns laboratórios, a grande maioria das farmácias magistrais é formada por empresas sérias, que respeitam rigorosamente as regras da Vigilância Sanitária e da Anvisa. O que notamos é justamente esse movimento de qualificação em todas as etapas, incluindo a contratação de transportadoras especializadas para garantir a integridade dos medicamentos estéreis injetáveis até o paciente”, afirma.