A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na semana passada, uma autorização para a realização de um estudo clínico no Brasil para testar uma potencial vacina contra a Covid-19, desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido. O pedido foi feito pela empresa Astrazeneca do Brasil, que submeteu os dados sobre a vacina para que a Agência fizesse a avaliação.
Estudo clínico
Será um estudo controlado randomizado de fase III que determinará se há eficácia, segurança e imunogenicidade na vacina ChAdOx1 nCoV-19 não replicante. Os estudos iniciais não clínicos em animais e os de fase 1 em humanos realizados na Inglaterra demonstraram um perfil de segurança aceitável.
Vacina
A vacina ChAdOx1 nCoV-19, também conhecida como AZD1222, utiliza um vetor viral baseado em uma versão enfraquecida do resfriado comum (adenovírus) contendo o material genético da proteína spike Sars-CoV-2. O vetor do adenovírus recombinante foi escolhido para gerar uma resposta imune forte em uma dose única, sem causar infecção contínua no indivíduo vacinado.
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