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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu alertas internacionais relacionados à presença da impureza conhecida como “azido” no insumo farmacêutico ativo (IFA) losartana potássica, bem como em outros fármacos da classe das sartanas.
Foram realizadas ações de recolhimento por diversas autoridades reguladoras, como a European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM), Health Canada, Medicines and Healthcare Produtcts Regulatory Agency (MHRA), entre outros.
A impureza “azido” possui potencial mutagênico, ou seja, que pode causar mutações e alterar o código genético de um indivíduo. Embora a Anvisa não tenha recebido relatos de eventos adversos que pudessem estar relacionados ao achado, duas empresas detentoras de medicamentos contendo losartana determinaram o recolhimento voluntário dos produtos.
A agência reguladora esclarece que os pacientes não devem interromper o tratamento, a menos que tenham sido aconselhados a parar pelo seu médico.
Veja também: Sanofi Medley faz recolhimento de losartana