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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o primeiro registro de um autoteste para Covid-19 no Brasil. O produto, chamado de Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, é da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
O teste é realizado por swab nasal e fornece o resultado após 15 minutos. De acordo com a agência reguladora, a avaliação do pedido levou 16 dias, incluindo quatro dias para a empresa atender exigências técnicas feitas.
A publicação do registro foi feita na Resolução RE 533/2022, publicada no Diário Oficial da União (DOU) na última quinta-feira (17). A disponibilidade do produto no mercado depende exclusivamente da CPMH. Até o momento, já foram recebidos 68 pedidos de registros de autotestes e 10 foram reprovados.
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