Anvisa concede primeiro registro de autoteste de Covid-19 no Brasil

A disponibilidade do produto no mercado depende exclusivamente da empresa detentora do registro.
Primeiro autoteste aprovado no Brasil
Foto: iStock

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o primeiro registro de um autoteste para Covid-19 no Brasil. O produto, chamado de Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, é da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.

O teste é realizado por swab nasal e fornece o resultado após 15 minutos. De acordo com a agência reguladora, a avaliação do pedido levou 16 dias, incluindo quatro dias para a empresa atender exigências técnicas feitas.

A publicação do registro foi feita na Resolução RE 533/2022, publicada no Diário Oficial da União (DOU) na última quinta-feira (17). A disponibilidade do produto no mercado depende exclusivamente da CPMH. Até o momento, já foram recebidos 68 pedidos de registros de autotestes e 10 foram reprovados.

Veja também: Anvisa publica norma sobre venda de autotestes em farmácias de todo o País

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