A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (18/8), a condução de um ensaio clínico que estudará uma potencial vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Jansen-Cilag, divisão farmacêutica da Johnson-Johnson. A vacina se chama Ad26.COV2.S e é composta por um vetor recombinante, não replicante, de adenovírus tipo 26 (Ad26), construído para codificar a proteína S (Spike) do vírus Sars-CoV-2.
Ensaio clínico
O ensaio aprovado é um estudo de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança da Ad26.COV2.S em adultos com 18 anos ou mais. Serão aplicadas doses únicas da vacina ou do placebo. No Brasil, serão sete mil voluntários em regiões como São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte.
Autorização da Anvisa
Para conceder a autorização, a Agência observou estudos não clínicos com a vacina e também dados não clínicos e clínicos de outras vacinas que utilizam a Ad26. Os estudos de fase 1 e 2 do produto da Johnson-Johnson foram iniciados em julho nos Estados Unidos e na Bélgica. O ensaio clínico da fase 3 será conduzido em etapas, que se iniciarão apenas se os resultados obtidos nas três fases forem satisfatórios para a continuidade do estudo.
Esse é o quarto estudo de vacina contra a Covid-19 autorizado pela Anvisa no Brasil. Em junho, foi autorizado o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford; em julho, foi a vez das vacinas desenvolvidas pela Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan, e pela BioNTech, em parceria com a Wyeth/Pfizer.
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