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Anvisa inicia revisão de dados para vacina contra Covid-19

Processo tem como objetivo criar agilidade regulatória quando os pedidos de registro das vacinas no Brasil acontecerem.
Anvisa faz análise de vacina contra Covid-19
Foto: shutterstock

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu a primeira “submissão contínua” de uma vacina contra a Covid-19: a desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford. Isso significa que a área técnica da Agência começou a avaliar o primeiro pacote de dados sobre a vacina, que se referem aos estudos não clínicos.

Mesmo com a avaliação, ainda não é possível chegar a uma conclusão sobre a qualidade, a segurança e a eficácia da vacina já que muitos dados ainda precisam ser submetidos à análise.

A “submissão contínua” é um procedimento implementado pela Anvisa específico para as vacinas contra Covid-19, com o objetivo de criar agilidade regulatória para quando houver pedidos de autorização das vacinas no Brasil.

Geralmente, todos os dados sobre a eficácia, segurança e qualidade de um medicamento devem ser apresentados no início da avaliação em um pedido formal. Nesse caso, a Anvisa irá analisar os dados à medida em que se tornam disponíveis.

Veja também: Anvisa estende período de normas estabelecidas pela RDC 357

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