Desde que a Agência Nacional da Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que medicamentos à base de cloridrato de ranitidina deveriam ser recolhidos, os laboratórios farmacêuticos iniciaram o procedimento de retirada das farmácias.
O propósito é fazer um controle preventivo de nitrosaminas, substâncias potencialmente cancerígenas formadas durante a síntese de princípios ativos usados na fabricação de medicamentos.
Informações sobre recolhimento
Laboratórios como Aché e Medley já iniciaram o recolhimento dos produtos. O Aché informou que todos os lotes de Label comprimidos, Label xarope e genéricos de cloridrato de ranitidina devem sair dos estoques.
Já a Medley informou que os lotes abaixo devem ser retirados de circulação:
Ambos os laboratórios disseram que as empresas e clientes que quiserem retornar os produtos devem entrar em contato pelos telefones da Central de Atendimento ao Cliente: 0800-701-6900 ou cac@ache.com.br (Aché) e 0800 7298 000 (Medley).
Normas da Anvisa para o procedimento
Segundo regulamento da Anvisa, qualquer recolhimento de medicamento deve cumprir a RDC 55/2005, que disciplina os prazos aplicáveis, o acompanhamento do andamento do ato e outras informações. Além disso, todos são publicados no Diário Oficial da União (DOU) e podem ser acompanhados no próprio portal da Anvisa.
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