A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, no fim de outubro, um novo tratamento para Esclerose Múltipla (EM), doença que atinge 15 a cada 100 mil habitantes no Brasil. Indicado a pacientes com a fase secundariamente progressiva ativa da doença (EMSPa), Kiendra (siponimode) é destinado a adultos que apresentam sinais da progressão com atividade inflamatória, evidenciada pela presença de recorrências clínicas e/ou radiológicas.
O produto, que já era aprovado e comercializado em diversos países da Europa e nos Estados Unidos, pode ajudar metade dos 85% de pacientes que apresentam inicialmente a forma remitente-recorrente (EMRR) a regredir a forma EMSP em cerca de dez anos.
A aprovação foi baseada em dados do estudo fase III Expand, que compara a eficácia e a segurança de Kiendra em relação ao placebo em uma ampla gama e pacientes com EMSP.
“Estamos muito satisfeitos com a aprovação de um novo tratamento para pacientes que vivem com EMSP ativa com potencial para atrasar a progressão dessa doença debilitante”, destaca Barbara Riquena, diretora médica de Neurociências da Novartis Brasil.
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