A Astellas Pharma anunciou os resultados finais da análise de sobrevida global (SG) do estudo de fase 3 – Prosper – que avaliou o XTANDI (enzalutamida) e terapia de privação androgênica (TPA) em homens com câncer de próstata resistente à castração não metastático (CPRCnm). Os resultados demonstraram uma melhora estatisticamente significante.
Os resultados são importantes para o estudo clínico, pois em uma análise preliminar foram, em geral, consistentes com os relatados pelo Prosper. A conclusão detalhada sobre eficácia e segurança da sobrevida global serão compartilhados posteriormente.
Estudo Prosper
A fase 3 do estudo contou com 1.400 pacientes com CPRCnm em locais como Estados Unidos, Canadá, Europa, América do Sul, incluindo Brasil e Ásia-Pacífico. Nela, avaliou-se a enzalutamida na dose de 160 mg por via oral uma vez ao dia mais TPA versus placebo mais TPA.
O desfecho primário do estudo Prosper e a sobrevida livre de metástases foram definidas como o tempo a partir da randomização até a progressão radiográfica ou morte sem evidência de progressão radiográfica em até 112 dias da descontinuação do tratamento. Entre os desfechos secundários surgiu a sobrevida global.
Câncer de próstata resistente à castração não metastático
Esse tipo de câncer costuma progredir em pacientes que fazem terapia de privação androgênica, apesar dos níveis de testosterona de castração. Compreende casos nos quais não há evidência clinicamente detectável de que o câncer tenha se espalhado para outras partes do corpo e que há um aumento do nível de antígeno prostático específico.
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