A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou oito novos testes para diagnóstico de Covid-19. Os novos registros aparecem na Resolução RE 1.312/2020, publicada no Diário Oficial da União (DOU) na quinta-feira passada (30//04). Ao todo, já são 59 testes registrados no País.
As aprovações seguiram os critérios determinados pela RDC 348/2020, que estabelece os procedimentos temporários para tratamento de petições de registros de medicamentos, produtos biológicos e produtos para diagnósticos in vitro, além de mudanças pós-registro de medicamentos e produtos biológicos por conta da pandemia de coronavírus.
Business Intelligence
A Agência disponibilizou a plataforma Business Intelligence (BI) para mostrar a fila de produtos de diagnóstico in vitro para Covid-19. Nela, é possível consultar dados como a quantidade de pedidos deferidos, indeferidos, em análise ou aguardando o certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).
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