FDA aceita submissão de medicamento da AbbVie para tratamento preventivo de enxaqueca

AbbVie submete tratamento preventivo de enxaqueca à FDA
Foto: freepik

A Food and Drugs Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, aceitou o pedido de submissão para Atogenpant, antagonista do receptor de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina, em fase de pesquisa para o tratamento de enxaqueca em pacientes adultos, enviado pela farmacêutica AbbVie. A previsão é de que a decisão seja tomada no final do terceiro trimestre de 2021.

A submissão do Atogenpant é baseada em dados robustos do programa clínico, que avalia a eficácia, a segurança e a tolerabilidade com cerca de 2.500 pacientes com episódios de enxaqueca entre 4 e 14 dias por mês. No Brasil, o medicamento ainda não foi submetido à aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

“Acreditamos que o medicamento é um avanço que poderá oferecer benefícios para os pacientes. Mesmo havendo outras opções de tratamento para enxaqueca, a comunidade médica e as pessoas que convivem com enxaqueca reconhecem que há necessidades não atendidas para aqueles que enfrentam a realidade debilitante dessa doença”, revela Michael Gold, vice-presidente de desenvolvimento de neurociências da AbbVie.

A enxaqueca é uma doença com crises adultas, muitas vezes incapacitantes, e que se manifesta como dor de cabeça, além de apresentar outros sintomas neurológicos e autonômicos. Os sintomas e a gravidade da enxaqueca variam entre os indivíduos.

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