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Gilead e Kite anunciaram que a Anvisa aprovou Yescarta (axicabtageno ciloleucel) para tratamento de pacientes adultos com linfoma de grandes células B (LGCB), incluindo linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), linfoma primário do mediastino de grandes células B, linfoma de células B de alto grau e LDGCB surgindo de linfoma folicular (LF) e linfoma folicular recidivado ou refratário após dois ou mais tratamentos.
Yescarta é um tipo de terapia celular na qual as células T (sistema imunológico) são extraídas e geneticamente modificadas para reconhecerem alvos de células tumorais – neste caso, a presença do CD19 na superfície de células B do linfoma. O medicamento provou induzir resposta completa (sem câncer detectável) em pacientes com LGCB e LF recidivado/refratário, considerados formas difíceis de tratar de linfoma não-Hodgkin (LNH).
No Brasil, são estimados mais de 12 mil casos de LNH anualmente. As formas LGCB e LF são as mais comuns da doença, representando cerca de 30% e 22% de todos os casos, respectivamente.
A aprovação regulatória utilizou como base resultados de dois estudos, ZUMA-1 e ZUMA-5, que avaliaram o uso de Yescarta no tratamento de pacientes com as duas formas da doença. Agora a Kite e a Gilead submeterão o novo tratamento à aprovação de preço junto à CMED.
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