A GSK conseguiu recentemente a aprovação do Benlysta, primeira terapia biológica certificada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), para o tratamento de pacientes adultos de Nefrite Lúpica (NL). A condição é uma complicação frequente em pessoas com Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES).
O medicamento pode ser usado também para o tratamento do LES em adultos e crianças a partir de cinco anos com alto grau de atividade da doença e que estejam fazendo uso de tratamento à base de corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatórios não esteroides ou outros imunossupressores.
Informações sobre estudo
Nathalie David, gerente médica e reumatologista da GSK, comenta: “A chegada de uma terapia pioneira e exclusiva como esta vai proporcionar novas diretrizes de tratamento para os médicos e possibilitar a melhoria da qualidade de vida dos pacientes”.
A aprovação do Benlysta foi baseada nos resultados do estudo BLISS-LN, que avaliou a resposta renal de sua eficácia primária no período de 104 semanas. Ao todo, participaram 448 voluntários em 107 centros de pesquisa, sendo nove deles brasileiros. Os pacientes tratados com o medicamento tiveram 55% mais chances de atingirem a resposta, além da probabilidade de 46% de mantê-la até a semana 104.
Nefrite Lúpica
A NL é uma das complicações mais graves do Lúpus Eritematoso Sistêmico, causando dano renal e progredindo para doença renal terminal em aproximadamente 20% dos pacientes. Nesses casos, faz-se necessário hemodiálise ou transplante renal.
O diagnóstico é feito por meio de urinálise, além dos exames de sangue e avalição da função renal. A biópsia renal também pode ser utilizada para confirmar o diagnóstico.
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