Foi anunciado no último dia dia 2 de julho, que a AJ Vaccines, da Dinamarca, desenvolveu uma vacina contra poliomielite com vírus inativado e com adjuvante, aprovada para comercialização no país pela Agência Dinamarquesa de Medicamentos.
Aprovação da vacina e consequências
O desenvolvimento da vacina contra a poliomielite foi iniciado em 2013, em colaboração e com o apoio financeiro da Fundação Bill & Melinda Gates. Entretanto, o processo de aprovação foi iniciado apenas em 2018, depois que ensaios clínicos deram resultados positivos em quase 3 mil crianças.
A comercialização na Dinamarca abre espaço para a pré-qualificação da Organização Mundial de Saúde (OMS) para autorizar a empresa a distribuir, no próximo ano, doses da vacina a agências da Organização das Nações Unidas (ONU), como o Fundo das Nações Unidas para Infância (UNICEF) e Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS).
Inovação para a saúde
A aprovação da vacina é um marco que comprova os esforços da Iniciativa de Erradicação Global da Pólio, lançada em 1988. Fornece a imunização ativa contra poliomielite por meio da vacinação primária em crianças a partir de 6 semanas de vida e reforços de vacina em bebês, crianças, adolescentes e adultos.
É produzida com base em uma tecnologia de formulação própria, que apresenta uma dose mais baixa de substâncias ativas. Além disso, é uma alternativa não inferior às vacinas contra poliomielite com vírus inativo já aprovadas.
Comprometimento da AJ Vaccines
A empresa está fazendo diversos esforços para gerar reconhecimento da vacina. Além da aprovação da comercialização na Dinamarca e da esperada pré-qualificação da OMS, a companhia está fazendo investimentos em um centro de produção de vacina em conformidade com o estabelecido no documento GAP III da ONU.
O CEO da AJ Vaccines, Jesper Helmuth Larsen, explica que todos os colaboradores se dedicaram para desenvolver uma vacina inovadora, que tem o potencial de contribuir para a erradicação da poliomielite em todo o mundo.
“Esperamos que o desenvolvimento e a aprovação da nova vacina tenham um impacto positivo na vida de milhões de pessoas, ao mesmo tempo que representam um potencial de negócios e oportunidade de crescimento significativos para a AJ Vaccines. Pretendemos lançar o produto em nível mundial no começo de 2020 por meio de parcerias com a UNICEF e outros programas de aquisição conjunta, bem como diretamente no mercado privado”, afirmou Larsen.
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