A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar o nivolumabe em combinação com o ipilimumabe e dois ciclos de quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) metastático em adultos com tumores sem mutação EGFR sensibilizante ou translocação de ALK2. Esse é um importante marco para a biofarmacêutica Bristol Myers Squibb.
O marco regulatório é resultado do ensaio CheckMate-9LA, estudo que comprovou que a combinação da dupla imunoterapia pode aumentar a sobrevida global dos pacientes. Esta é a primeira e única combinação de duas imunoterapias aprovada no Brasil para câncer de pulmão.
Após dois anos de tratamento, 38% dos pacientes tratados com nivolumabe + ipilimumabe + 2 ciclos de quimioterapia permaneciam vivos versus 26% dos que receberam quatro ciclos de quimioterapia. A mediana de duração de resposta aos dois anos foi de 13 meses para as duas imunoterapias versus 5,6 para a quimioterapia isolada.
“A BMS tem orgulho de atuar continuamente na transformação da vida dos pacientes por meio de medicamentos inovadores. Essa conquista representa o nosso trabalho consistente no tratamento de cânceres torácicos”, pontua Gaetano Crupi, presidente e gerente geral da BMS.
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