A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação de uso para o medicamento Xtandi (enzalutamida), produzido pela farmacêutica japonesa Astellas, para pacientes com câncer de próstata sensível à castração metastático CPSCm), sem uso de docetaxel concomitante.
Com a aprovação, o medicamento é o primeiro e único medicamento oral aprovado pela Anvisa para o tratamento de três estágios distintos do câncer de próstata avançado – resistente à castração, nos cenários não metástico (CPRCnm) e metástico (CPRCm) e o sensível à castração metastático (CPSCm).
A indicação foi aprovada pela Agência com base nos resultados dos estudos ARCHES e ENZAMET, ambos de fase 3, que avaliaram a eficácia e a segurança da utilização do Xtandi. “O câncer de próstata sensível à castração é uma fase da doença anterior ao estágio resistente à castração, para a qual o medicamento já era aprovado no País. A nova aprovação reforça o benefício do Xtandi para homens com câncer de próstata avançado, fruto de mais de uma década de pesquisas clínicas globais”, explica Roberto Soler, diretor médico da Astellas no Brasil.
O câncer de próstata é o segundo mais comum entre homens brasileiros, atrás apenas do câncer de pele não melanoma. O Instituto Nacional do Câncer (INCA) estima que surjam 65.840 novos casos somente em 2020.
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