EnglishPortugueseSpanish

Aprovado, no Brasil, o primeiro biossimilar oncológico da Pfizer

Medicamento biossimilar oncológico é aprovado pela Anvisa
Foto: shutterstock

Foi aprovado, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o primeiro biossimilar oncológico da Pfizer no Brasil, chamado de Trazimera (trastuzumab-gyyp). O medicamento é indicado para pacientes com câncer de mama, metástase gástrica ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica que apresentam alta expressão de HER-2, receptor de fator de crescimento epidérmico humano 2.

O trastuzumab-gyyp pertence à classe dos anticorpos monoclonais e conta com um anticorpo idêntico para combater a causa da doença, que, nos casos apresentados, é um inibidor de HER-2.

Processo de aprovação

O medicamento foi aprovado após a apresentação dos resultados do estudo clínico comparativo Reflections B327-02, publicado na revista científica British Journal of Cancer. Nele, foi evidenciado que o trastuzumab-gyyp mostrou alto grau de similaridade com o tratamento de origem, de primeira linha, para o grupo de 500 pacientes em mais de 20 países.

A primeira autorização do Trazimera aconteceu na Europa em julho de 2018, seguida da liberação pelo Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos, em março de 2019.

Importância do medicamento

A diretora médica da Pfizer Brasil, Márjori Dulcine, fala sobre a importância da autorização do medicamento: “A aprovação, no Brasil, de um biossimilar oncológico que atua na inibição de HER-2 beneficiará muitos pacientes. Além da alta prevalência em câncer de mama, o HER-2 é positivo em 10% a 30% dos cânceres gástricos”.

Márjori explica que a presença dessa proteína confere maior agressividade e pior prognóstico, mas a taxa de resposta com os inibidores é robusta, o que aumenta significativamente o tempo e a qualidade de vida dos pacientes.

Veja também: Anvisa aprova nova indicação para Vyndaqel, para o tratamento de cardiomiopatia

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on google
Share on whatsapp
Share on telegram
Share on email
Share on print
Millenium distribuidora referência no mercado pharma Espírito Santo e Rio de Janeiro

Deixe uma resposta

Esse site utiliza o Akismet para reduzir spam. Aprenda como seus dados de comentários são processados.

Receba nossa Newsletter

Para notícias e ofertas exclusivas, digite seu e-mail abaixo.

City Farma - Invista na abertura de um bom negócio

Receba as principais notícias pelo nosso grupo

curta nossa fanpage

Mais lidas

Vídeo - É de Farmácia

Televendas Zamboni
Fechar Menu