Moderna planeja solicitar autorização para uso emergencial da vacina contra Covid-19 nos EUA e Europa
Pedido de autorização para uso emergencial deve ser feito ainda hoje pela farmacêutica à FDA.
Pedido de autorização para uso emergencial deve ser feito ainda hoje pela farmacêutica à FDA.
Testes com nova dosagem deverão ser realizados nos Estados Unidos.
O local onde as doses de vacinas ficarão armazenadas não foi divulgado por razões de segurança.
A análise dos resultados dos estudos clínicos será feita continuamente. Medida vale apenas para vacinas contra a Covid-19.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na última terça-feira (17/11), no Portal Brasileiro de Dados Abertos e na plataforma Gov.br informações relacionadas à
Resultados ainda serão publicados em revista científica, mas farmacêutica já planeja enviar pedidos de autorização de uso emergencial a agências regulatórias globais.
Agência revelou em nota que não divulgou a natureza do evento adverso que causou a pausa nos estudos clínicos em respeito à privacidade dos voluntários.
Embora os dados sejam positivos, ainda não foram revisados por outros cientistas.
Decisão da Agência foi tomada após um efeito adverso grave. Contudo, Sinovac e Butantan informam que caso não está relacionado à vacina.
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